1一般區(qū)滅菌潔凈鞋

 

　　一般區(qū)工作鞋在一般區(qū)進(jìn)行清洗。一般區(qū)工作鞋用洗滌劑進(jìn)行刷洗，再將洗滌劑沖洗干凈，自然晾干，整理、存于一般區(qū)整理存衣間存放備用。

 

　　2 D級(jí)滅菌潔凈鞋清潔

 

　　D級(jí)潔凈鞋在本區(qū)洗衣間進(jìn)行清洗。D級(jí)潔凈鞋用洗滌劑進(jìn)行刷洗，再將洗滌劑沖洗干凈，zui后用純化水沖洗一次，將清洗后的潔凈鞋浸入消毒劑中進(jìn)行消毒30分鐘。消毒后烘干，整理、存于D級(jí)區(qū)整理存衣間存放備用。

 

　　3 C級(jí)潔凈鞋清潔滅菌

 

　　C級(jí)潔凈鞋在本區(qū)洗衣間進(jìn)行清洗。C級(jí)潔凈鞋用洗滌劑進(jìn)行刷洗，再將洗滌劑沖洗干 凈，zui后用純化水沖洗一次，置于滅菌柜內(nèi)進(jìn)行滅菌、烘干。滅菌烘干后于整理間取出， 對潔凈鞋進(jìn)行整理，存于C級(jí)區(qū)整理存衣間存放備用；

 

　　4 D級(jí)和C級(jí)潔凈區(qū)工作鞋清洗、滅菌后應(yīng)標(biāo)注清洗后或滅菌后日期和時(shí)間。B級(jí)無菌衣滅菌后記錄滅菌后的日期和時(shí)間。滅菌后存放超過24小時(shí)，使用前要重新滅菌。

 

　　5參觀鞋按各自區(qū)域內(nèi)的工作鞋清洗滅菌程序執(zhí)行。

 

　　滅菌潔凈鞋洗滌環(huán)境：工作鞋洗滌時(shí)應(yīng)按不同控制區(qū)級(jí)別嚴(yán)格分開，一般區(qū)工作鞋在一般區(qū)進(jìn)行清洗；D級(jí)潔凈鞋在D級(jí)潔凈區(qū)洗衣間內(nèi)進(jìn)行清潔；C級(jí)潔凈鞋在C級(jí)潔凈區(qū)洗衣間內(nèi)進(jìn)行清潔滅菌；B級(jí)無菌鞋在D級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行清潔滅菌、烘干，滅菌、烘干 后應(yīng)于B級(jí)區(qū)取出。

 

　　上海好搭檔在加強(qiáng)對食藥品過程的管理中，我們根據(jù)2010版新版GMP，同時(shí)在“無菌藥品附錄”的基礎(chǔ)上，考察了FDA、EMEA、WHO、ISPE、ICH等相關(guān)的技術(shù)文件，并吸取了國內(nèi)外多家制藥企業(yè)成熟有效的管理經(jīng)驗(yàn)，針對無菌區(qū)、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范的管理規(guī)定，從而對人體防護(hù)產(chǎn)品的著裝材料、款式設(shè)計(jì)提出更高標(biāo)準(zhǔn)的要求，設(shè)計(jì)出滅菌潔凈鞋既符合GMP法規(guī)要求，又符合人體學(xué)的整套人體特種防護(hù)用品。